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- GB 19083医用防护口罩标准差异性分析
GB 19083医用防护口罩标准差异性分析
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GB 19083-2010医用防护口罩技术要求 |
GB 19083-2023 医用防护口罩 (2023.11.27发布；2025.12.01正式实施) |
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口罩基本要求、鼻夹 |
外观、结构与尺寸、鼻夹 |
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过滤效率 |
1级≥95% |
过滤效率 |
1级≥95% |
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2级≥99% |
2级≥99% |
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3级≥99.97% |
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气流阻力（≤343.2Pa） |
呼吸阻力 （吸气阻力和呼气阻力） |
1级≤210Pa |
1级≤210Pa |
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2级≤250Pa |
2级≤250Pa |
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死腔（≤1%） |
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密合性（总适合因数≥100） |
总泄露率 |
按动作（46/50） |
按人（8/10） | |
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1级≤11% |
1级≤8% |
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2级≤5% |
2级≤2% |
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合成血液穿透（≥10.7kPa） |
抗合成血液穿透性（≥16kPa） |
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表面抗湿性 |
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微生物指标（非无菌微生物指标（细菌≤200cfu/g，真菌≤100cfu/g，四种致病菌不得检出） |
微生物总数（需氧菌、霉菌和酵母菌之和）≤100cfu/g |
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阻燃性能（推荐条款） |
易燃性（若适用） |
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皮肤刺激性（原发性刺激计分≤1） |
皮肤刺激性（原发性刺激计分≤0.4）、细胞毒性（细胞相对增值率≥70%）、迟发型超敏反应（≤1级） |
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环氧乙烷残留（≤10μg/g） |
环氧乙烷残留（≤10μg/g） |
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