YY 0469-2011医用外科口罩

YY 0469-2023医用外科口罩

(2023.11.22发布；2026.12.01正式实施)

外观、结构与尺寸、鼻夹

外观、结构与尺寸、鼻夹

口罩带（连接点≥10N）

口罩带（耳挂式：口罩带和连接点断裂强力总合≥15N；

绑带式：口罩带和连接点≥10N）

合成血液穿透（≥16kPa）

抗合成血液穿透性（≥16kPa）

细菌过滤效率（≥95%）

细菌过滤效率（≥98%）

颗粒过滤效率（≥30%）

颗粒过滤效率（≥80%）

压力差（≤49Pa）

通气阻力（＜60Pa）

阻燃性能

阻燃性能

微生物指标（非无菌口罩细菌≤100cfu/g，真菌和四种致病菌不得检出）

微生物指标（微生物限度：需氧菌、霉菌和酵母菌之和≤30cfu/g）

环氧乙烷残留量（≤10μg/g）

环氧乙烷残留量（若适用：≤10μg/g）

皮肤刺激性（原发性刺激指数≤0.4）、细胞毒性（≤2级）、迟发型超敏反应（无致敏）

皮肤刺激性（原发性刺激计分≤0.4）、细胞毒性（细胞相对增值率≥70%）、迟发型超敏反应（≤1级）