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有源器械安全与性能
 -  GB 9706. 225测试-心电图机的基本安全和基本性能专用要求测试

GB 9706. 225测试-心电图机的基本安全和基本性能专用要求测试

GB 9706. 225测试-心电图机的基本安全和基本性能专用要求测试项目清单如下。

GB 9706. 225测试

 

心电图机的基本安全和基本性能专用要求测试项目清单如下。

 

19.1 通用要求
19.2 ME设备试验的通用要求
19.3 ME设备和ME系统的分
19.4 ME设备的标识、标记和文件
19.5 ME设备对电击危险的防
19.6 ME设备和ME系统对机械危险的防护
19.7 对不需要的或过量的辐射危险的防护
19.8 对超温和其他危险的防
19.9 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
19.10 危害情况和故障状态
19.11 ME设备的结构
19.12 ME系统
19.13 可编程医用电气系统(PEMS)

 

 

 

更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833

 

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。

 

 

 


 

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