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有源器械安全与性能
 -  YY 9706. 241测试-手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求测试

YY 9706. 241测试-手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求测试

YY 9706. 241测试-手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求测试项目清单如下。

YY 9706. 241测试

 

手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求测试项目清单如下。

 

7.1 通用要求
7.2 ME设备试验的通用要求
7.3 ME设备和ME系统的分类
7.4 ME设备标识、标记和文件
7.5 ME设备对电击危险(源)的防护
7.6 ME设备和ME系统对机械危险的防护
7.7 对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
7.8 对超温和其他危险(源)的防护
7.9 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
7.10 ME设备危险情况和故障状态
7.11 ME设备的结构
7.12 ME系统

7.13
ME设备与ME系统的电磁兼容性

 

 

 

更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833

 

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。

 

 

 


 

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