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有源器械安全与性能
 -  GB 9706. 218测试-内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求测试

GB 9706. 218测试-内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求测试

GB 9706. 218测试-内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求测试项目清单如下。

GB 9706. 218测试

 

内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求测试项目清单如下。

 

5.1 通用要求
5.2 ME设备试验的通用要求
5.3 ME设备和ME系统分类
5.4 ME设备的标识、标记和随机文件
5.5 ME设备对电击危害的防护
5.6 ME设备与ME系统的机械危害防护
5.7 有害辐射和过度辐射危害的防护
5.8 温度过高与其他危害的防护
5.9 控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护
5.10 危险情况与故障状态
5.11 ME设备的结构
5.12 ME系统
5.13 ME设备与ME系统的电磁兼容性
5.14 电磁兼容性--要求和测试

 

 

 

更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833

 

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。

 

 

 


 

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