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有源器械安全与性能
 -  YY 9706. 111测试-在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求测试

YY 9706. 111测试-在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求测试

YY 9706. 111测试-在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求测试清单如下。

YY 9706. 111测试

 

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求测试清单如下。

 

4.1 对ME设备和ME系统的供电网的附加要求
4.2 ME设备的环境条件
4.3 ME设备试验的通用要求
4.4 ME设备和ME系统的分
4.5 随附文件的可用性
4.6 IP分类标记附加的要求
4.7 随附文件
4.8 使用说明书
4.9 技术说明书
4.10 ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求
4.11 ME设备和ME系统灭菌附加的要求
4.12 水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求
4.13 ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求
4.14 内部电源附加的要求
4.15 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
4.16 机械强度附加的要求
4.17 ME设备控制器的操作部件附加的要求
4.18 勒颈或窒息的防护
4.19 ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求
4.20 发生报警信号附加的要
4.21 报警信号音量附加的要

 

 

 

更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833

 

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。

 

 

 


 

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