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有源器械安全与性能
 -  IEC/EN 60601-1-8 医用电气设备及系统中的警报系统检测

IEC/EN 60601-1-8 医用电气设备及系统中的警报系统检测

医用电气设备及系统的报警提示系统包括声音、光学和文字提醒等功能,用于及 时传达仪器状况及病人的病情变化。
作为医用设备的重要功能之一,报警提示系统的完善、可靠和有效对于保证医疗安全具有重要意义,且随着科技的发展,越来越多的医用设备均带有警报功能。
因此国际电工委员(IECEE)会于2006年颁布实施了IEC 60601-1-8:2006,医用电气设备及系统中的警报系统的通用要求。
根据不同医疗设备的特点,以及报警提示的定义、种类、包含的信息、设计原则等等,给出了详细的测试方法和要求。

应用标准

 

IEC/EN 60601-1-8

 

适用范围

医用电气设备和医用电气系统警报系统的通用要求

 

 

周期

 

4-6 周

 

送样要求

 

1台

 

 

 

 

更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833

 

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。

 

 

 


 

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