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AAMI/ANSI/EC 12一次性使用心电电极检测
一次性心电电极是一次性使用的电极，包括导电电极、导联线、导电胶、贴纸、及离型膜。
应用标准
AAMI/ANSI/EC 12
YY/T 0196
▶ 检测要求：
1.交流阻抗
2.直流失调电压
3.复合失调不稳定性和内部噪声
4.除颤过载恢复
5.偏置电流耐受度
6.生物相容性：细胞毒性、致敏、刺激、皮内反应
7.预连接导线安全性
8.标志、包装、运输、贮存
9.货架寿命、老化试验
试验准备
6-8周 （老化试验另计）
送样要求
10-15片（老化试验另计）
更多详情请联系熠品医疗与生物实验室，业务咨询电话：+86 21 5473 6833
熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构（如：TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等）以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。
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沪公网安备 31011202005984号
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- AAMI/ANSI/EC 12一次性使用心电电极检测
