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随着国产医疗器械出海节奏加快，国际法规更新、海外市场准入、临床前评价合规等问题，成为企业产品注册与全球化布局的关键痛点。为助力行业高效解决实操难题、精准对接国际标准，熠品质量技术服务有限公司作为本次活动核心学术支持单位，携手优尔医疗器械服务平台，将于 2026年 6 月 24 日在成都举办第 29 期国际医疗器械法规公益培训班，携资深专家与一线实战经验，为行业企业免费答疑赋能。
活动剧透
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熠品资深专家现场亲授实战经验
本次公益培训，熠品专属选派资深技术专家现场授课，聚焦高难度、高关注度的临床前大动物试验板块，分享一线落地实操方案，精准解决企业研发、送检、注册中的技术难题。
胡江 | 熠品集团 临床前大动物试验专题负责人、副高级工程师
深耕医疗器械临床前研究领域多年，拥有副高级工程师职称，主持及参与多项省级重点科技科研项目，手握五项技术发明专利、发表十余篇行业核心期刊论文，理论功底扎实。长期扎根骨科、内窥镜、齿科、植介入等高风险医疗器械大动物试验一线，精通国内外审评核查标准，积累了海量真实项目实操经验，擅长优化试验方案、规避合规风险、解决注册卡点，可针对性解答企业全流程技术疑问。
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本次培训核心课程内容
本次培训课程紧贴医械行业合规刚需，摒弃空泛理论，全部围绕企业产品申报、海外出海真实场景设计，其中大动物试验专题为熠品独家核心分享内容，聚焦行业高发技术难点与注册卡点，覆盖多维度核心合规要点：
▶ 海外市场准入法规解析：深度讲解美国 FDA、俄罗斯、东南亚多国医疗器械注册流程、监管细则及准入要求，拆解海外注册常见误区与核查重点
▶ 最新行业标准落地解读：针对 ISO 10993-1:2025 生物学评价、GB/T 42125 新标准核心变更点、合规要求及落地执行规范进行专项解读
▶ 全球 UDI 体系实操指导：梳理国内外 UDI 法规差异、编码规则、落地实施难点，提供可直接落地的企业落地实施方案
▶ 临床前大动物试验专项分享【熠品核心专题】：针对骨科、内窥镜、齿科、植介入等高风险器械，详解大动物试验方案设计、过程质控、数据合规、报告输出及注册核查要点，结合真实项目案例拆解实操难题
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熠品深耕医械领域，硬核实力护航行业合规
熠品深耕医疗器械全链条技术服务多年，拥有 CNAS、CMA、FDA GLP、ISO17025 等多项国际权威资质，出具的检测报告全球互认、具备完整合规效力，全面契合国内外医疗器械注册与出海核查标准。
依托成熟的服务体系，熠品打造集检验检测、临床前研究、法规注册、临床试验 CRO 于一体的综合服务平台，配套标准化大动物实验中心与全套专业试验设备，可承接大动物试验、生物学评价、安规检测、环境可靠性试验等全品类技术服务。团队长期聚焦行业实操痛点，为国内外器械企业的研发创新、合规升级、全球化出海筑牢技术根基。
活动详情&报名方式
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组织架构
•主办单位：优尔医疗器械服务平台
• 协办单位：成都中城九联产业发展有限公司
学术支持：致众检测、长沙睿展数据、南京必威联医疗、熠品质量技术服务有限公司等多家行业权威机构
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时间地点
• 活动时间：2026 年 6 月 24 日
• 活动地点：成都市温江区金马街道海发路 670 号 三医智造中心一期 2 栋 4 楼多功能厅（地铁 19 号线明光站 G 口可达）
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报名方式
本次为行业公益培训，全程免费参与，仅限 130 席，名额报满即止。想要系统学习国际法规、新版行业标准、大动物试验实操技巧的企业同仁，可扫码报名锁定席位。
本次培训免费，人数限制130人
先扫码报名，后转发朋友圈
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咨询对接
李欣雨 18513431520（微信同号）
行业合规标准持续升级，医疗器械出海机遇与挑战并存。本次培训直击实操痛点，助力企业扫清发展障碍。6 月 24 日成都，熠品期待与各位同仁齐聚交流、共探方向。我们将持续发挥专业优势，携手行业伙伴筑牢合规根基，助力国产医疗器械稳步前行、走向全球。
