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新闻资讯
国家市场监督管理总局于2026年1月28日发布了GB/T47144-2026《医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求》，文件规定了医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求，适用于医疗器械生产及使用阶段的清洁过程。文件将于2027年08月01日实施。内容简介作为首份针对医疗器械清洁验证的国家...
在医疗器械与生物安全性评估领域，专业资质是衡量技术实力的重要标尺。我们很高兴地宣布，熠品实验室一位资深专家近日成功通过美国毒理学资格认证委员会（ABT） 的严格考核，荣获美国毒理学委员会认证毒理学家（DABT） 资格。美国毒理学资格认证委员会（ABT）是国际公认的毒理学专业认证权威机构，其颁发的DA...
在医疗器械与生物安全性评估领域，专业资质是衡量技术实力的重要标尺。我们很高兴地宣布，熠品实验室一位资深专家近日成功通过美国毒理学资格认证委员会（ABT） 的严格考核，荣获美国毒理学委员会认证毒理学家（DABT） 资格。美国毒理学资格认证委员会（ABT）是国际公认的毒理学专业认证权威机构，其颁发的DA...
12月1日，由熠品助力，新华医疗自主研发生产的医用电子直线加速器成功通过欧盟医疗器械法规（MDR）认证，成为该品类国内首个获得MDR认证的企业。这一里程碑式成果，不仅标志着该产品在安全性、有效性及质量管理体系上达到国际顶尖水平，更彰显了新华医疗在高端放疗领域的自主创新实力与全球化布局决心。未来，熠品...
近日，熠品凭借深厚的技术积累与不懈的创新追求，顺利完成贵州省省级CMA（计量认证）扩项工作，包含化妆品、食品、洁净环境、实验动物环境、实验室用水、药包材六个大类17个类别共245个参数的检验检测能力。在化妆品检测领域的服务能力实现重大飞跃，为行业合规发展注入强大动力。紧贴新规，全方位拓展行业版图《化...
日前，熠品（贵阳）质量科技有限公司建设的“贵州省医疗器械安全性评价基地”项目顺利通过贵州省省级科技计划项目验收，标志着熠品的技术研发和创新能力再一次得到正式认可。中央引导地方科技发展资金是指中央财政用于支持和引导地方政府落实国家创新驱动发展战略和科技改革发展政策、优化区域科技创新环境、提升区域科技创...
近日，熠品集团在技术创新平台建设上成果丰硕，于12月成功拿下贵阳市企业技术中心认定，认定主体为熠品（贵阳）质量科技有限公司技术中心。早在6月，其苏州市医疗器械全流程检测工程技术研究中心也荣获苏州市工程技术研究中心认定。这两项认定是对熠品在技术研发、创新实力及行业影响力的高度认可。贵阳市企业技术中心认...
“嘉”人“安”好，美丽正当时—安亭医美产业研讨会顺利召开7月30日，由上海市嘉定区安亭镇人民政府主办，上海安亭医疗科技发展有限公司、上海复亭融新创业孵化器管理有限公司、上海熠品医药科技有限公司承办的安亭镇医美产业研讨会在安亭国际医疗产业园举行。由熠品科技和复容投资邀请的二十余家医疗产业企业和投资机构...
近日，熠品贵阳实验室顺利完成了ISO 18562 2024版系列标准及医疗器械可沥滤物研究、化学表征的CNAS资质能力扩项。主要标准如下：ISO 18562-2:2024ISO 18562-3:2024ISO 18562-4:2024GB/T 16886.17-2005ISO 10993-17:20...
近日，北京市某骨科公司的三款骨科植入器械经国家药品监督管理局批准注册上市！该三款产品分别为：股骨头重建棒、钽金属填充块和多孔型钽金属椎间融合器。熠品实验室通过建立比格犬骨缺损模型，根据实验动物血液指标、影像学检查（CT及Micro-CT）、组织病理学变化、伤口和骨缺损愈合情况、多孔材料孔隙内骨长入等...
