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无源器械安全与性能
 -  YY/T 0916.3/ ISO 80369-3:2016-胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件测试要求

YY/T 0916.3/ ISO 80369-3:2016-胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件测试要求

YY/T 0916.3/ ISO 80369-3:2016本部分规定了预期用于胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。

注1:胃肠道医疗器械包括胃肠道给养器系统、胃肠道引流器系统、胃肠道注射器和带有输入接口的进人患者的器械。不包括仅有胃吸引功能的医疗器械和仅用于口腔的医疗器械。
         胃肠道应用的小孔径连接件的尺寸和公差应符合:
——公连接件(E1)的规定:图B.1和表B.1;
——母连接件(E1)的规定:图B.2和表B.2.
        适当时,用附录B规定的相应尺寸和公差验证符合性。
 
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