注1:胃肠道医疗器械包括胃肠道给养器系统、胃肠道引流器系统、胃肠道注射器和带有输入接口的进人患者的器械。不包括仅有胃吸引功能的医疗器械和仅用于口腔的医疗器械。
胃肠道应用的小孔径连接件的尺寸和公差应符合:
——公连接件(E1)的规定:图B.1和表B.1;
——母连接件(E1)的规定:图B.2和表B.2.
适当时,用附录B规定的相应尺寸和公差验证符合性。
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