ASTM F2338/YY/T 0681.18-真空衰减法无损检验包装泄漏
测试标准:
ASTM F2338 - 09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method.
YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
适用产品范围:
硬质和半硬质无盖托盘,有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装(HDPE瓶、玻璃注射器)等。
试验原理:
主机和测试腔体连接——将包装放入测试腔体——对测试腔体抽真空——包装内外压差使得包装膨胀——包装泄漏的气体进入测试腔体——主机压力传感器检测到压力变化——用定制漏孔引入已知漏率的空气到测试腔体获得压力变化作对照。
样品要求:20件
测试周期:2-3周
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