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ISO 17664, ISO 17665-消毒验证

消毒是利用物理或化学方法杀死病原微生物以防止传染病传播的措施。消毒可以杀灭大多数已知的致病微生物,但不能杀灭所有的微生物,例如细菌芽孢。消毒过程不能确保达到灭菌过程的无菌水平。

不同的微生物对接触的化学杀菌剂或消毒剂的敏感性不同。
消毒剂的性质不同,消毒过程的杀灭力有所不同。常见的消毒可分为高、中、低水平消毒。
* 低水平消毒:可以杀灭细菌繁殖体、某些真菌和亲脂性病毒。不能依靠低水平消毒来杀灭分枝杆菌、细菌芽孢或亲水性病毒。
* 中水平消毒:可以杀灭病毒,分枝杆菌,真菌和细菌繁殖体,但不能杀灭细菌芽孢。
* 高水平消毒:除大量的细菌芽孢,高水平消毒能够杀灭所有微生物。

消毒验证方法

适用的国内外标准

手工消毒验证(化学消毒)(微生物法)

FDA Guidance; AAMI TIR 12:2010, AAMI ST81:2004/(R)2010, ISO 17664:2017, ISO 17665-1:2006;WS 310.1- 2016医院消毒供应中心:第1部分:管理规范
WS 310.2- 2016医院消毒供应中心:第2部分:清洗消毒机灭菌技术操作规范
WS 310.3- 2016医院消毒供应中心:第3部分:清洗消毒机灭菌效果监测标准
WS/T 367-2012医疗机构消毒技术规范

自动消毒验证(热力消毒)(微生物法)

FDA Guidance; AAMI TIR 12:2010, AAMI TIR 30:2011, ISO 17664 : 2017, ISO 15883-1:2006,  ISO 15883-2:2006;WS 310.1- 2016医院消毒供应中心:第1部分:管理规范
WS 310.2- 2016医院消毒供应中心:第2部分:清洗消毒机灭菌技术操作规范
WS 310.3- 2016医院消毒供应中心:第3部分:清洗消毒机灭菌效果监测标准
WS/T 367-2012医疗机构消毒技术规范

周期: 4-6 周

送样要求: 8 套 (可从多个产品中挑选1个或多个代表型号,具体可由熠品与生产企业共同评估)

 
更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833.
 
熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。

 

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