ISO 17664-清洗验证/清洁验证

- ISO 17664-医疗器械清洗验证/清洁验证

ISO 17664-医疗器械清洗验证/清洁验证

ISO 17664适用于拟由用户或准备使用的第三方处理的医疗设备的制造商。这包括用于重复使用和需要处理的医疗设备，使其从临床使用后的状态变为清洁、消毒和/或消毒状态，并为下次使用做好准备一次性医疗器械，供应时未经消毒、但在清洁、消毒和/或无菌状态下使用，因此在使用前需要进行处理。

ISO 17664的规定适用于用于侵入性或其他直接或间接接触患者的医疗设备。ISO 17664中没有定义处理指令，相反，ISO 17664规定了一些要求，以协助医疗器械制造商提供详细的加工说明，包括下列活动(如适用):

a) 使用时的初始处理;

b) 清洗前准备;

c) 清洁;

d) 消毒;

e) 干燥;

f) 检查和维修;

g) 包装;

h) 灭菌

i) 存储

j) 运输

熠品服务：医疗器械手动清洗验证、医疗器械自动清洗验证

更多医疗器械清洗验证/医疗器械清洁验证详情请联系熠品医疗与生物实验室，

业务咨询电话：+86 21 5473 6833.

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构（如：TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等）以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。