包装强度测试
包装要在产品货架寿命内,能够保护器械或产品,衡量包装保护性能的一个重要参数就是包装强度。
包装强度测试也是制造商衡量密封过程一致性和与产品设计规格依附性的重要参数。
包装强度和包装完整性是不同的,两个测试不能混淆也不能相互替代。
包装强度和分开包装两个部分所需的力有关,比如分开无菌袋柔性部分所需的力。
包装强度不能单独证明整个包装的完整性。例如密封强度测试结果在设计规格内,但是相同的密封在染料泄露时可能发现泄露通道。
强度和完整性测试一起来确认产品包装能够达到预期用途。
包装强度测试失败的主要原因是密封参数,如果包装密封过程没有经过恰当确认,那么包装强度很可能失败。
ASTM D3330 – Package Strength Testing by Peel Adhesion Testing
ASTM F88 – Package Strength Testing by Seal Peel Testing
ASTM F1140 – Package Strength Testing by Burst Testing
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完整样品,10件。