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2月10日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》（以下简称《方案》），进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。

《方案》统筹部署了8项重点工程，包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程（岐黄工程）、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程，安排了26个建设项目。

《方案》提出建设中医药服务体系“扬优强弱补短”，基本实现县办中医医疗机构全覆盖，推动优质医疗资源扩容和均衡布局，建设一批国家中医优势专科，强化设备配备，优化完善中医诊疗方案，提升中医临床疗效。

在中医医疗装备配备方面，《方案》提出推动实施中医药现代化关键技术装备项目，提升中医药技术装备水平、产业创新能力及产业化水平，在关键技术装备方面取得突破，为科学研究和产业发展提供支持和保障。开展中医特色诊断治疗装备研究，研发中医数字化辅助诊断装备、中医特色疗法智能化装备、中医治未病现代化装备。

《方案》同时提出，探索完善中医药老年健康服务模式，提升临床、康复、护理、慢性病管理、科学研究、健康管理能力。

目前，在老龄化与政策的双重驱动下，中医器械发展稳步前进，生产企业及产品注册数量及规模不断扩大。

据MDCLOUD（医械数据云）统计，2018-2021年，我国拥有中医医疗器械产品的生产企业由2019年的791家上升至2022年的1791家，同2021年的1439家相比，增长24.5%。截至2022年底，我国可生产Ⅰ类中医医疗器械产品的企业1614家，可生产Ⅱ类产品的企业621家。

近年来，我国中医医疗器械有效产品数量呈显著上升趋势。截止2022年，有效产品数量为3229件，相比2021年的2512件增长了717件，同比增长28.5%。其中Ⅰ类产品注册数2536件，Ⅱ类产品数693件，占比分布为78.5%，21.5%。

数据来源：国家药监局、各省市地方药监局、众成数科整理

目前，全国I类中医医疗器械生产企业的产品多数属于穴位压力刺激器具，有1567项注册产品。代表性产品主要聚焦在：砭贴、火罐、刮痧板等；全国II类中医医疗器械生产企业的产品分布则相对多元，灸疗器具、熏蒸治疗设备、灸疗设备分类下均有不少产品，代表性产品主要聚焦在：无烟型灸疗装置、中药熏蒸器、艾灸仪等。

目前，我国大力支持中医药产业发展。《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出建设一批国家中医优势专科，强化设备配备，开展中医特色诊断治疗装备研究，研发中医数字化辅助诊断装备、中医特色疗法智能化装备、中医治未病现代化装备。

《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出：到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。要建设优质高效中医药服务体系，做强龙头中医医院、做优骨干中医医院、做实基层中医药服务网络、健全其他医疗机构中医药科室。预计到2025年，中医医疗机构将达到9.5万个，中医医院达到6300家、公立综合医院中医床位数达到8.43万张。

在诸多利好政策扶持下，中医药产业的发展和医疗机构规模的扩大将会形成众意医疗器械领域的新客户，推动产业扩张和市场规模的扩大，中医医疗器械产业也迎来发展的机遇。

《方案》提出建设50个左右中西医协同“旗舰”医院、一批中西医协同“旗舰”科室，辐射带动提升区域中西医结合整体水平。《“十四五”中医药发展规划》也提出要加强提高中西医结合水平，推动综合医院中西医协同发展、加强中西医结合医院服务能力建设、提升相关医疗机构中医药服务水平。

因此，中西医结合将会成为未来一个时期的产业热点。当前的中西医结合多是依靠西医设备，应用中医治疗理念对疾病做出诊断和治疗，应用场景较为单一，中医医疗器械的应用还不够普及。

对医疗器械企业来说，如何利用好中西医结合的政策机遇，开拓更多的中医诊疗设备的应用场景，将会是未来的重点。相关企业可以在可穿戴设备、智能康复等领域持续发力，形成一批可复制可推广的应用场景，推动中西医结合领域医疗器械持续发展。