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医疗器械无菌检验都有哪些方法?日常中的无菌消毒可以采用那些物品?
时间:2022-12-23   浏览:599次

医疗器械无菌检验也就是对直接进入人体内部发生作用的制品或者要求无菌化的材料、灭菌器具等进行无菌筛查的方式,在临床预防感染和保障病人生命安全上具有重要意义。

对于单产品注射器更换的问题上,我们可以分析,注射器在包装过程中主要起注入洗脱液的作用,因此一个产品浸提液制备时,若注射器没被污染,则不需要对注射器进行单产品性一对一的更换。

在菌落计数的问题上有着严格的要求,从低至高按照十倍依次梯度稀释,至少选择3个较高的稀释级别分别吸取规定量(0.5~1.0ml)菌悬液涂布于营养平板培养计数,然后就可以换算出该级别中含菌数量,这也就恰好应对了用于试验的微生物悬液中的微生物数量每毫升应为107—108次方这一举例的解析。

只有在试验前准备灭菌的器具,且外包装是双层包装的情况下,灭过菌的实验物品在空气中暴露后,灭菌效果符合规定后运进无菌区域应在传递窗紫外线下消毒30分钟,使用前中再脱卸灭菌器具外包装,这样才可以避免污染现象的发生。

对于紫外线消毒吗、灭菌功能以及紫外线和75%酒精消毒效果比较问题上,做出以下解释:

紫外线灯既可以用于消毒也同时具备灭菌的效果。紫外线以干扰细菌的合成为主要机理机理,通过干扰细菌合成的方式达到杀死细菌的目的。但是也有一定的缺点,那就是紫外线的穿透能力是比较弱的,只能杀死物品皮肤表面的细菌,而不能杀死物品夹层内里的细菌,并且紫外线的强弱也会影响到杀菌的强弱。紫外杀菌属物理灭菌法,臭氧浓度太高,对人体健康没有好处,用较小剂量的紫外线对人体的伤害微乎其微,可用于杀菌消毒。

75%浓度酒精一般用于消毒,75%浓度酒精的灭菌原理则是进入细菌内部,使细菌蛋白脱水、变性,最终达到杀死细菌的目的,这属化学消毒法。由于采用这种方式比较温和,杀菌力度不大,对细菌的芽孢杀伤效果也不明显,因此它通常用于实验室操作人员的皮肤消毒及产品外包装消毒。

在实验室消毒杀菌过程中,通常是二者相结合,先利用75%酒精擦拭产品外包装再进行小剂量的紫外线消毒。空气消毒采用紫外等照射,实物表面积消毒采用75%乙醇或其他适宜浓度消毒剂进行消毒。

熠品医疗器械研发与外包中心在医疗器械无菌检验方面也有自己的优势,在重视无菌检验重要性并保证产品无菌质量的同时,熠品科技还建立自己的无菌检验试验时,运用大量新兴器材,引进新型技术,紧跟当下形式与要求,真正做到让无菌检验更放心。

 

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