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ISO 13485认证流程
时间:2016-08-01 浏览:2328次
1. 选择性预审
您可选择是否需要事先预审,我们将以现场拜访及检查管理体系文件的方式来执行。
2. 初次认证审核:第一阶段
通过现场审核或评估必要的公司信息,确定您是否有资格获得证书,其中包括质量管理文件范例检查。您会收到相关审核报告。
3. 初次认证审核:第二阶段
我们将审核质量管理体系的实际应用情况,并对其有效性进行评估。
4. 证书发放
确认符合所有要求,我们将颁发证书,证明您质量管理体系的完整性并且符合相关标准。
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ISO 13485证书有效期及年审要求
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ISO 13485:2012 新标准的专业性规定
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