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省药监局及省医疗器械检测中心领导在熠品贵阳临床前研究及大动物实验中心考察指导
时间:2022-11-23   浏览:133次

        11月16日下午,贵州省药监局医疗器械监督管理处(医疗器械注册管理处)副处长方璇、贵州省医疗器械检测中心主任郎涛、贵州省药监局检查中心(贵州省药品审评中心)副主任张迅、等一行七人来到贵阳市白云区医疗器械产业园,对熠品医疗器械CRO及检测中心进行了考察和指导。熠品集团董事长余锐、西南区总经理武泽伟及各实验室主要负责人参与了座谈交流,双方就共同关心的话题进行了深入交流并达成了一系列合作意向。围绕如何以省检测中心为基础、熠品为有效补充,加强贵州省医疗器械检验检测力量,支持医疗器械企业的落地、发展和创新,双方携手共同为贵州省医疗器械产业发展贡献力量。

参观熠品实验室
 
        在余锐董事长的陪同下,各位领导和专家参观了万级层流手术室、CT室、大动物实验中心、临检病理室、细胞实验室、微生物实验室等,各领域的负责人对设备情况、人员情况、能力情况和业务现状做了汇报。各位领导对熠品能在如此短的时间内能建成如此规模的实验中心表示赞叹,在参观过程中,来访领导们就一些关注的问题与熠品团队进行了交流和探讨。
 

参观过程中热烈讨论
 
        参观后,双方主要负责人进行了座谈交流。熠品董事长余锐首先汇报了熠品近期的建设与运营情况,他表示,继上次访问检测中心后的两个多月里,熠品先后获得了中央引导地方科技发展资金的批复,主导运营的贵阳市医疗器械与生物材料产业技术创新中心也已经积极开展运作,充分发挥了公共服务平台的功能。余锐董事长对省药监局、省检测中心对熠品在贵阳落地以来的指导、支持和帮助表示由衷的感谢,期待接下来能在有源器械技术培训和宣贯、IVD产品测试能力建设和共享、重点实验室合作共建、学术科研平台设立等方面继续获得省局省所的指导和支持。
 
余锐董事长介绍熠品最新动态
 
        来访领导表示这次访问对熠品的快速发展有了更加直观的感受,熠品发展如此快速,双方今后的合作空间非常大。国家药监局最近在大力推广的有源器械新标准9706系列宣贯和换版工作,熠品可以发挥在有源电气检测方面的经验,双方联合向贵州相关的企业进行新标准培训,促进企业尽快完成合规工作。对余锐董事长提出的共建重点实验室的想法,各位领导也表达了热情的支持和回应,双方将进一步研究相关的政策并加快推进。关于学术科研平台设立事宜,各位也给与了肯定和支持,期待熠品公司尽快细化调研报告并加紧上报。
 
座谈交流
 
        经过两个多小时的座谈交流,双方在有源器械新标准宣贯培训、重点实验室联合建设、学术科研平台设立、IVD产品CDMO平台建设等方面达成了一系列深度的共识,相关的工作人员也已经建立了沟通机制。在省局省所的大力支持下,熠品公司将加快项目落地和推进节奏,积极跟省局省所汇报和沟通,抓住贵阳新型工业化快速发展的机遇,努力为贵州医疗器械和生物材料产业发展贡献力量。
 
 

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