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什么是人因工程/可用性工程?人因工程/可用性工程研究的意义是什么?
时间:2022-11-18   浏览:162次

人因工程/可用性工程关注的是人于器械之间的交互作用所产生的影响。对于医疗器械来说,人因工程/可用性工程最重要的目标就是把和器械使用相关的危害及风险降至最低,来确保用户能够更加安全有效及方便地使用器械。

那么,什么是人因工程/可用性工程呢?通俗点说,人因工程/可用性工程就是把有关于人类能力,如身体、情感、感觉、智力等和限制的知识,应用于工具、系统、设备、环境及组织的设计与开发的工程。熠品实验室作为一家专业的机构,不仅能为客户提供医疗器械电气安全检测、EMC电磁兼容、性能试验、动物试验等综合性检测服务,也能提供医疗器械风险分析、软件评估、有限元分析、可用性工程、临床评价等等综合性技术服务,能够满足企业从研发到临床注册过程中的各种研发和检测需求。

医疗器械人因工程/可用性工程研究的意义是什么?

要想成功开发人因工程/可用性工程的医疗设备和系统,需要在整个产品设计周期中应用HFE原则及流程。这样做有助于减少使用的错误,增强患者和用户的安全性,增强产品的可用性以及效率,以达到提高用户的满意度的目的。

医疗器械的HFE主要关注的是确保医疗器械能够安全的使用。然而没有考虑可用性设计的设备通常是不安全的,容易导致使用上的错误,难以使用,或是会降低用户的效率或满意度。

那么,如何进行医疗器械人因工程/可用性工程研究呢?

清楚地了解医疗器械人因工程HFE方法和原理是设计安全有效的医疗器械的关键。它允许设备设计者在各种设计方案中做出明智的选择,同时还允许设计者验证一个设计是否适合在临床环境中使用。HFE领域的特殊重要性涉及到理解影响人类表行为的因素、人类易犯性、人类错误的本质、人类在复杂系统中的角色,以及使用错误的原因,比如说无意的控制激活。

随着国内医疗器械行业的蓬勃发展,各个行业和专业背景的设计者都积极参与到医疗器械的设计开发过程之中。但设计者往往只关注医疗器械的功能实现,而忽略由产品设计导致的在复杂医疗环境使用时发生的使用错误,最终导致使用者或患者造成伤害。

加强医疗器械人因工程/可用性工程的研究,可以提高整个医疗器械行业尤其是高端复杂医疗器械的设计水平。熠品实验室是一家专业的医疗器械技术服务企业,出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。

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