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2022年11月11日-线下研讨会-《生物相容性+MDR注册介绍+CE临床评价》-免费版
时间:2022-11-09   浏览:445次

邀请函

一、培训主题:《生物相容性+MDR注册介绍+CE临床评价》

二、培训时间:2022年11月11日(周五)

三、培训地点:杭州市酒店会议厅(具体地址会提前三天邮件通知,如有疫情防控,将改为线上举办)

四、培训大纲及时间安排如下:

时 间

培  训  内  容

09:00-09:30

签到时间——请持名片签到入场

    09:30-09:40

熠品医疗器械CRO与检测中心介绍

    09:40-10:40

1.生物相容性GB/T16886系列标准新旧版本差异分析

    10:40-12:00

1.PMS后市场介绍

2.PMCF后市场临床跟进

3.MDD过渡期的要求Article120

12:00-13:00

午餐时间(熠品供应)

13:00-16:00

1.MDR临床评价要求

2.MEDDEV 2.7.1 rev4 临床评价要求

3. MDCG 2020-5医疗器械等效性对比"

 16:00-17:00

Q&A 时间

五、目标学员:

  医疗器械生产企业负责标准符合性的研发人员、技术人员

  医疗机构从事医疗器械质量监管的相关人员

  医疗器械检测工程师

  医疗器械生产企业负责法规及注册的工作人员

 

六、报名方式: 在线报名(需完整填写报名信息)

填写下方报名表发送邮件至:

 kiko.zhao@epintek.com

电话预约报名:021-52968503 、182-1731-1271

 

七、费用:免费(需11月10日前报名)有任何问题欢迎随时联系我们。

 
敬告:请勿以任何形式上传我司培训相关资料、未经授权请勿转发讲师的PPT,否则我们将保留追究相关责任的权利。
 
 
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