上海煜品

中文 English

服务热线:021-5473 6833

医疗器械临床试验方案撰写
时间:2022-03-15   浏览:879次

熠品医疗器械临床试验方案撰写服务主要包括: 撰写临床试验方案、病例报告表、研究病历、病人日志、知情同意书、总结报告、分中心小结、中期报告、研究者手册等。


医疗器械临床试验方案设计要求:

1、符合GCP要求、符合相关研究指南、符合诊疗的指南或专家共识;

2、能体现医疗器械的市场定位

3、能相对节省研究费用或研究周期

4、减少失败风险

5、有助于提供进入进度

6、能符合伦理要求

 

CRF的设计要求:

1、能体现方案对数据采集的要求

2、符合研究者的填写习惯,符合诊疗的习惯

3、规范不同类型数据的填写要求

4、有利于理解CRF的填写

5、需要多方的审查

咨询服务热线:021-54736833,我们将竭诚为您服务!

收缩
  • 熠品定期举办
    免费研讨会
    详情关注熠品公众号

沪公网安备 31011202005984号