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医疗器械临床试验服务内容
时间:2021-06-24   浏览:236次

1、临床试验设计:试验方案、知情同意书、研究者手册、试验小结、总结报告等

2、临床监查:机构筛选、SMO筛选、伦理沟通、遗传办协助、常规监查、机构协议等

3、数据管理:CRF收集整理、数据核查、数据库建立、数据管理报告等

4、生物统计:样本计算、随机与编盲、CRF与统计表格设计、SAS编程、META分析、数据统计报告等

5、项目管理:进度管理、费用管理、质量管理、沟通管理

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