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GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007的重要差异有哪些?
时间:2020-06-22   浏览:1657次

GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007相比,发生了如下重要变化:

·——结构和编排发生了变化,由原来的十篇,变为了17章;
·——将原GB9706.15(通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求)和W/T0708标准安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统)的内容合并到本标准中;
·——原标准仅是安全通用要求,新标准引入了基本性能的要求;
·——新标准引入了预期使用寿命的概念;
·——新标准大篇幅的引入了风险管理的相关要求;
·—新标准大篇幅增加机械安全的要求;
·一—引入了对操作者的防护与患者的防护不同的要求,大篇幅的修改了对电击防护章节的测试要求;
·一—引入了防火的要求。
 
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