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FDA QSR 820 工厂检查的几种结果及处理方式
时间:2016-08-05   浏览:1948次

FDA的在对企业进行现场审核后,企业会收到如下几种情况:

1.什么都没有得到,这是最好的情况;
2.无批评的483表,或一封感谢信;
3.批评的483表,它可能会导致:
  1)Waring letter(警告信)
  2)Seizure(查封)
  3)Detention(扣押)
  4)Restraining Orders and Injunctions(强制停产)
  5)Penalties(罚款)
  6)Recall(撤回)

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