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FDA的在对企业进行现场审核后,企业会收到如下几种情况:
1.什么都没有得到,这是最好的情况; 2.无批评的483表,或一封感谢信; 3.批评的483表,它可能会导致: 1)Waring letter(警告信) 2)Seizure(查封) 3)Detention(扣押) 4)Restraining Orders and Injunctions(强制停产) 5)Penalties(罚款) 6)Recall(撤回)
沪公网安备 31011202005984号