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1. 根据法律规定,对未豁免QSR 820的产品的生产企业,进行例行检查;(大多数情况) 2. II类器械或有510(K)注册的器械的企业,容易被抽到; 3. 为国外大公司做OEM的企业; 4. 产品在美国市场发生质量事故的企业。
沪公网安备 31011202005984号