上海煜品

由医疗器械和放射健康中心(CDRH)审核510(k)医疗器械，具体实施由设备评估办公室(ODE)和体外诊断和放射卫生厅(OIR)。这些分支机构专门为审核医疗器械而设立。机构成员包括：生物医学工程师、医生、微生物专家、化学专家以及其它科学人才。