研讨会
邀请函 The invitation 一、培训主题:《医疗器械的生物相容性&ISO13485质量体系条款讲解》二、培训时间:2023年3月10日(周五)三、培训地点:武汉市酒店会议厅(报名成功后,具体地址会提前三天邮件通知)四、培训大纲及时间安排如下:时间培训内容9:00-9:30签...
2月23日—24日,熠品医疗器械CRO与检测中心分别于广州、北京举办主题为《无菌器械设计开发流程与验证项目要点分享+临床实验中的三种特殊假设检验与样本量估算+医疗器械临床试验方案设计与撰写》、《FDA注册+CE注册介绍+金属植入物的离子析出》的两场线下研讨会。组图为广州线下研讨会现场多家知名医疗器械...
培训班 Training course 为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力,指导企业人员建立无菌检验操作规程,规范检验操作手法,全面提升企业质检人员理论知识水平和实际操作能力。河南省医械商会和苏州熠品(EPIN)质量技术服务有限公司共...
各相关企业: 国家局发布的 GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日正式实施。强制性标准实施后,生产企业需按新标准要求组织生产,已获证产品需按新标准完成变更后方可延续注册。 为加强企业对新版GB9706标准的...
邀请函 一、培训主题:《医疗器械的美国注册流程要求及CE注册流程&植入产品核磁兼容测试及金属植入物的离子析出》二、培训时间:2023年2月24日(周五)三、培训地点:北京市酒店会议厅(报名成功后,具体地址会提前三天邮件通知)四、培训大纲及时间安排如下:时间培训内容9:00-9:30签到 (请...
邀请函一、培训主题:1.《无菌器械设计开发流程与验证项目要点分享》2.《医疗器械临床试验方案设计与撰写》3.《假设检验及其在临床试验中的应用与样本量估算》二、培训时间:2023年2月23日(周四)三、培训地点:广州市区酒店会议厅(具体地址会提前三天邮件通知)四、培训大纲及时间安排如下:时间培训内容9...
为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力,指导企业人员建立无菌检验操作规程,规范检验操作手法,全面提升企业质检人员理论知识水平和实际操作能力。河南省医械商会和苏州熠品(EPIN)质量技术服务有限公司共同合作举办本次《医疗器械无菌检验》培训班。培训由苏州熠品质量技术服务有限...
各有关单位:2021年6月1日新版《医疗器械监督管理条例》已实施,本次新条例的内容修改幅度较大,随着条例配套新法规的相继颁布,植入介入医疗器械相关法规也做出了调整,给产品注册申报工作带来新的变化和更大的挑战。为使从事植入介入医疗器械注册工作的人员更好地理解相关政策法规,熟悉注册审评的工作程序与要求,...
邀请函 The invitation 一、培训主题:《NMPA新旧法规条例差异解读+国内医用电气产品的EMC标准解析及电气安全新标准解析》二、培训时间:2023年2月17日(周五)三、培训地点:上海市酒店会议厅(具体地址会提前三天邮件通知)四、培训大纲及时间安排如下:时 间培 训 内 容...
邀请函一、培训主题:《国内医用电气产品的EMC标准解析、设计和整改及电气安全新标准解析》二、培训时间:2023年2月16日(周四)三、培训地点:苏州市酒店会议厅(具体地址会提前三天邮件通知)四、培训大纲及时间安排如下:时间培训内容9:00-9:30签到(请持名片入场)9:30-9:40熠品医疗器械C...